子宫颈癌快速自检试剂盒在闽研发成功[322字]629

据中国医药报讯 近日，蓝德尔(厦门)生物技术有限公司自主研发的子宫颈癌快速自检试剂盒，已取得福建省食品药品监督管理局颁发的“医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证”。该产品已具备大规模产业化条件，近日将全面上市。

基于子宫颈癌的发生、发展和恶化过程中，患者尿中会排出大量巯基的特点，该产品通过测定尿中巯基来筛查子宫颈癌，属医用体外诊断试剂，在10分钟内可筛查出受检人是否患上子宫颈癌。其阳性检出率为86％~96％，准确度92％~97％。

目前，子宫颈癌的早期筛查方式仍主要通过宫颈细胞学检查，包括传统的宫颈刮片和较先进的液基细胞学检查，这两项检查均需在医院的实验室检测完成，因操作难度大而难以推广。

2023-03-04

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