两款人工髋关节装置获准用于临床[546字]229

据美国FDA消息,近日FDA批准了两款人工髋关节装置,分别是Smith & Nephew公司的伯明翰髋关节表面重建(BHR)系统,以及Stelkast公司的Supass髋臼系统。

BHR系统属于金属对金属髋关节表面重建人工置换系统。年龄相对较小或活动较多的患者如果存在骨关节炎、类风湿性关节炎、外伤性关节炎、发育不良或无血管性坏死等关节退行性变引起的髋关节严重病变,可采用BHR系统置换关节病变区域,从而避免接受全髋关节置换术。该系统的禁忌证包括:全身或局部感染;骨组织尚未发育成熟,骨强度不佳或骨健康程度差;罹患血液、肌肉或神经肌肉相关性疾病,影响了人工关节置入稳定性;育龄女性;肾功能严重受损;对金属过敏;罹患艾滋病等免疫系统疾病,或正在接受大剂量糖皮质激素治疗;严重超重。

Stelkast Surpass髋臼系统是陶瓷对陶瓷人工全髋关节置换系统,适用于有疼痛症状的非炎性关节炎(骨关节炎、无血管性坏死、外伤性关节炎等)患者。禁忌证为:骨量不足或骨质欠佳使关节假体无法合适地嵌入、固定;软组织整体性受损无法保证关节稳定性;肌肉松弛或软组织缺陷影响愈合;神经肌肉障碍使患者无法控制病变关节;活动性关节感染或慢性系统性感染;肥胖;骨组织未发育成熟。

2023-03-04

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