国药局取消所有“药健字”批准文号[488字]249

国家药品监督管理局7月1日宣布：全国“药健字”药品批准文号也已经全部被取消，到明年7月1号，所有中药“药健字”号药品也将退出市场。

国家药品监督管理局从去年3月开展了中药保健药品的整顿工作，共接受了2433个中药保健药品的审评要求。国家药监局对所有上报品种按照国家新药审评办法，组织专家逐一进行了审评，未参加审评和审评中撤消品种的中药保健药品被立即停止生产和销售。有1064个原“药健字”号药品，经国家药监局审批，获得“国药准B字”批准文号，这些药品沿用原“药健字”批准文号的药品包装，可以使用到明年6月30号。

国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄：“从明年7月1号起，所有的中药保健药品一律在市场上停止销售，凡是在市场上流通销售的中药保健药品一律按假药论处。”

我国市场上曾有2100多个企业生产的4000多个中药保健药品在流通。由于保健药品由各地自行审批，技术要求掌握尺度不一，保健药品市场中存在的问题也比较突出。相当一部分药品存在功能主治不确切、夸大疗效、组方不合理、将明显的治疗药品或食品批为保健药品等问题。

2023-03-03

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