北京首次披露医疗器械不良事件眼科手术用的透明质酸钠导致视力下降[535字]47

本报讯（记者王乐民）在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上，北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。

截止到今年4月8日，北京市药品不良反应监测中心共收到医疗器械不良事件26例，其中眼科手术用的透明质酸钠19例，表现为“视力下降”，其中有两人失明；支架及导入装置5例，表现为“再梗塞”；骨科植入物1例，表现为“钢板断裂”；球囊1例，表现为“破裂”。

在2831例药品不良反应中，中重度不良反应367例，占总量的13％。其中，泌尿系统损害179例，排第一位；皮肤及其附件损害112例，位列第二；占第三位的是胆肝系统损害，共38例。数据表明，不良反应数量排前三位的药品类别分别是：喹诺酮类抗菌药353例，占总量的13.44％；中成药337例，占12.83％；循环系统药265例，占10.09％。

值得关注的是，生物制品及酶类药的不良反应呈上升趋势，在北京市第三季度统计数据中，生物制品及酶类药的不良反应有22例，在总量1457份中占1.6％，而到第四季度则有258例，比例上升至9.82％，紧随前面三类药位列第四。

2023-03-02

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