中国仅三种药品经批准可有商品名[716字]341

食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。

吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有一个名称，这个名称就是药品的法定名称，这种法定名称被称为药品通用名，就像人一样有学名、有大名，药品也只有一个法定名。但是同一种药由不同的厂家生产，每个企业为了使自己的产品和其他厂家生产的产品区别开来，所以有的厂家还会给自己的产品起一个名称，这就是商品名。

药品使用商品名是国际制药业惯例

吴浈表示，药品使用商品名的好处是：有利于企业提高自己产品的质量，因为它有独有名称，所以必须保证名称后面的质量；有利于企业创造自己的品牌，品牌是企业的无形资产；有利于药品在使用以后，万一有不良反应可以有效地进行追踪和溯源。商品名如果能够正确的使用，有利于提高药品质量，有利于药品监管，也有利于指导医生用药。从这个角度讲，不要反感商品名，更不要拒绝商品名，因为这是一个国际惯例。

仅三种药品经批准可有商品名

吴浈表示，药品商品名管理是十分严格的。根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。所以不是所有的药品都有商品名。比如说原料药没有商品名，中药没有商品名，仿制药也没有商品名。到目前为止，国家食品药品监管局批准的有商品名的药品只占药品的4%。其中2006年批准的药品商品名为731个，这里面还包括很多进口药品。

2023-02-13

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