新型药用赋形剂：预胶化淀粉[628字]455

淀粉是自然界来源最丰富的天然多糖类聚合物，主要从小麦、玉米、地瓜之类的粮食作物中提取。早在一百多年前，淀粉就作为药用辅料用于压片。由于PVP(聚乙烯吡咯烷酮)和HPMC(羟丙甲基纤维素)等新型药用赋形剂的广泛应用，普通淀粉现在已很少用于压片，但人们对于新型淀粉衍生物的研究工作从未停止。预胶化淀粉就是由此开发出的一种具有优异的理化性质的新产品，可取代PVP、HPMC等化学合成的赋形剂用于片剂与胶囊等固体制剂的生产。

预胶化淀粉的加工工艺不很复杂，主要是将玉米淀粉加水，使其成为浆状物，然后利用加热或机械法使淀粉中的葡萄糖分子长链全部（或部分）断裂并成为一种胶状物。研究结果表明，将预胶化淀粉加入到扑热息痛片剂中，可使其崩解时间缩短至100秒，从而更快发挥止痛效果。更令人感兴趣的是，预胶化淀粉因水溶性极好和透明度高，还能用于生产可脉冲式给药的新型控释片以及作为口服液的基质。

利用预胶化淀粉还可生产出“复合层式”的新型药片（如以一种药物为内核，外面包一层预胶化淀粉，再涂上一层另外一种药物），从而可大大提高片剂类固体药物的适应证范围。

预胶化淀粉的其他优点还包括：增加药片的机械强度，减少加工时的破损率，可用于现有的沸腾床——流化造粒机械设备，而其成本与使用PVP、HPMC等赋形剂相比则大为降低。

预胶化淀粉是对传统药用淀粉的一大改进，可以相信，它有望成为21世纪的新型药用赋形剂。

2023-01-21

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