西布曲明通过上市后再评价[364字]103

记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉，西布曲明已通过国家食品药品监督管理局（SFDA）组织的上市后再评价。

西布曲明是美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市的第一个减肥药品，4年前由我国重庆太极集团引进，成为我国第一个国药准字号减肥药。

国内8家医院通过对481例18岁至65岁BMI指数（肥胖指数）在25-45kg/m2之间的男性或非孕期妇女服用西布曲明的系统研究发现：西布曲明能有效减轻单纯性肥胖患者的体重，治疗24周患者平均减重5.3克，体重下降6.9%，治疗期间患者心率在正常值之间波动，50%以上的病例原先因肥胖而异常的指标如肝功能、肾功能、心率和血压在治疗后恢复正常。专家认为，西布曲明减肥有效性、安全性和科学性值得肯定。

2023-01-21

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