多潘立酮在美使用属违法[514字]90

6月7日，FDA警告正进行母乳喂养的妇女不要使用多潘立酮（Domperidone）来促进泌乳。同时，FDA向销售含多潘立酮复方产品的药房及药品供应商发出了警告函件。

多潘立酮可促进催乳素（Pro鄄lactin）的分泌。有迹象表明：美国一些妇女从药房或国外的一些渠道购买多潘立酮以促进乳汁分泌。

尽管多潘立酮在美国之外的几个国家中获准用于治疗某些胃病，但还没有一个国家批准其用于促进哺乳期妇女的乳汁分泌。在美国，多潘立酮的任何适应证都未获批准。

迄今为止，国际上已有几份因使用静脉注射型多潘立酮而造成患者心律失常、心跳骤停及猝死的报告和病例研究。静脉注射型多潘立酮已经从许多国家的市场上撤除。在一些批准口服型多潘立酮销售的国家中，产品标签中有专门的警告，进行母乳喂养的妇女禁用该药，该药可通过母乳对婴儿造成未知的风险。

FDA在函件中声明：所有含多潘立酮的药品（无论复方与否），因属于未经批准的新药并且是错误标识的，所以都违反了《联邦食品、药品和化妆品法》。此外，含多潘立酮的产品在美国境内的销售以及进口都是违法的。FDA表示将对进一步的违法行为采取强制措施。

2023-01-20

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