卡马西平获准治疗双相情感障碍[391字]308

FDA日前批准其卡马西平（carbamazepine，Equetro）缓释胶囊用于治疗双相情感障碍。

临床研究显示，该药显着减少了双相情感障碍患者的躁狂症状，并未显着增加患者的体重或血糖水平，被列入可有效耐受的药物行列。该药有100毫克、200毫克和300毫克3种剂量规格，是卡马西平制剂中惟一可有效治疗双相情感障碍的药物。

临床研究中，患者被随机分配到治疗组或安慰剂组。临床研究数据分析显示，治疗组患者无论是躁狂发作或混合发作患者，按躁狂量表总分评估，其病情均得以显着缓解。临床整体印象－严重度（CGI－S）和改善评分（CGI－I）也同样显示出，治疗组患者取得显著改善。按汉密尔顿抑郁量表评估，治疗组的混合发作患者在量表总分方面取得改善。

该药先前名为SPD417，还可用于治疗急性躁狂发作及I型双相情感障碍相关的混合发作。

2023-01-20

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