米非司酮警告标识补充新内容[510字]181

近日，FDA宣布对米非司酮的(mifepristone)标识中有关安全性的内容进行重要的补充。

2000年米非司酮被批准用于终止早期妊娠（即妊娠49天及49天以内）。近年来，FDA与相关制药公司都收到了关于米非司酮引起严重细菌感染、出血、异位妊娠破裂及死亡的报告，其中包括FDA最近收到的一例脓毒血症致死的报告。基于这些报告，FDA决定对米非司酮产品上的“黑框标识”中增加新的警告，并将继续监测米非司酮的使用和采取进一步的措施。

新的信息提醒医疗保健提供者：严重的细菌感染和脓毒血症最初表现为一些常见体征，例如发热和触痛等。医疗保健提供者必须意识到，在发生延时且严重的出血时，有必要手术干预。并且，由于在体检和超声检查中很可能漏诊异位妊娠，并且异位妊娠的一些症状与医疗性妊娠终止后出现的预期症状相似，而米非司酮对异位妊娠的终止无效，因此，医疗保健提供者应特别警惕异位妊娠。

用药指南中提到，消费者在出现发热、腹痛和严重出血时，应立即联系其医疗保健提供者。同时，消费者到急诊室或任何其就诊的医疗保健机构时，应携带该用药指南。这有助于医疗保健提供者就相关风险做出评估。

2023-01-20

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