消渴丸指纹图谱研究获进展50

广药集团中一药业公司与中国广州分析测试中心及广州中医药大学新药开发研究中心合作开展的“消渴丸”指纹图谱研究，最近获得进展。

消渴丸是我国治疗糖尿病应用最广泛的中成药之一，为使这个“大品种”在药材原料及生产过程质量控制更稳定，使产品内在质量“看得见”，确保各种有效成分含量充足，同时制订出现代中药的质量标准，使消渴丸能早日走向国际市场，自去年起，三家单位联合开展了消渴丸指纹图谱的系统研究，至今已取得多项重要成果：采用HPLC－ELSD方法，建立了消渴丸的主要原料药——黄芪中黄芪甲苷专属的含量测定方法；采用HPLC－UV方法，建立了黄芪、消渴丸中间体、消渴丸制剂专属的指纹图谱测定方法，并进行了系统的方法学考察，证实了该方法的可重复性、稳定性和重现性；采用国家药典委员会推荐的指纹图谱相似性评价软件系统进行指纹图谱的评价；建立了消渴丸中天花粉部分的指纹图谱测定方法等。

2022-12-09

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