对严重血管性疾病患者进行基因治疗是安全的478

根据临床研究结果，利用基因工程技术生产的成纤维细胞生长因子（FGF）可以安全的注射到严重血管性疾病患者的缺血患肢中。据Jobst血管疾病研究中心的Anthony Comerota说，这种治疗可以明显减轻患者的肢体疼痛症状，促进溃疡的愈合。根据上述研究结果，他认为，ІІ期临床研究将很快开始进行。在本研究中，共有51名患有严重外周血管疾病的患者接受肌注非活性FGF治疗，研究人员评价患者肢体疼痛和溃疡愈合的情况，除此之外还监控副作用的发生情况。所有患者都至少随访6个月时间。研究人员在第15界血管内治疗国际研讨会上介绍了上述研究结果。Comerota指出：“这种治疗方法是将FGF注射到堵塞的血管周围的肌肉组织中。我们认为FGF是通过增加堵塞部位血管周围的小血管形成来发挥作用的，但是也有人认为，这种治疗方法本身也可以增加被堵塞的血管自身的血流。”这种治疗方法中很重要的一部分就是治疗基因的投递问题。Comerota介绍说：“我们用来自一种科学构建的细菌的质粒来作为基因投递工具，因此这种质粒没有抗生素耐药性和毒性作用。”所有患者都未发生严重副作用，但是有少数患者发生了轻微副作用，比如注射部位疼痛和水肿等。同时没有证据表明FGF扩散到注射部位以外的区域。Comerota说：“除了保证治疗的安全性之外，还有证据表明FGF治疗的确改善了局部的血液循环。患肢疼痛症状明显减轻，经皮测量氧气压力显著改善，局部溃疡愈合改善。”Comerota介绍说，第Ⅱ阶段临床试验共包括70名血管性疾病患者，受试者被随机分为FGF治疗组和安慰剂治疗组。预计这项试验将在今年夏天结束。

2022-12-09

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