FDA批准Novogyne公司的Vivelle用于预防绝经期骨质疏松203

摘要：美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。

美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。

17-β-雌二醇贴片最初是在1996年3月被批准的。它以每天0.0375mg,0.05mg,0.075mg,0.1mg的剂量销售，用于治疗同外阴和阴道萎缩等绝经期治疗相关的中至重度血管收缩症状以及因性腺机能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭引起的低雌激素血症。

Vivelle贴片一天两次释放雌二醇（卵巢产生的主要雌激素）。Novogyne制药公司计划于2000年后期上市每天0.025mg剂量的Vivelle贴片，其大小和一个25美分的硬币差不多。

44个国家批准经皮治疗用于治疗绝经期症状，40个国家批准它用于预防绝经期骨质疏松。绝经后妇女会丢失20%的骨质，增加了骨质疏松的危险。在美国，80%的骨质疏松症患者为女性。

Novogyne制药公司位于新泽西州的东汉诺威，是位于迈阿密的Noven制药公司和诺华制药公司的合资企业。

2022-12-08

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